ChemCon GmbHはドイツのシュヴァルツヴァルト（黒い森）のふもとにある、契約開発および製造パートナーです。化学R&DプロジェクトをcGMP（現行適正製造基準）に完全準拠した製造プロセスに移管することに、特化しています。
臨床試験もしくは商業的応用のための医薬品原薬（API）、添加剤、標準品、その他あらゆる種類の高品質な特殊化学品の調達のため、世界中のお客様に当社のサービスをご利用いただいています。25年以上の歴史を持つChemCon社は、FDA（米国食品医薬品局）と欧州保健当局の優れた査察実績を有しています。
サービス
GMP準拠の原薬及びファインケミカルのカスタム開発と合成
当社の施設は、小・中量（年間数グラムから数百キログラム）の生産に最適化されています。 多分野にわたる専門知識を活かし、有機合成の低分子原薬、微量元素を含む無機塩および複合体、ポリマー、高薬理活性物質や規制物質など、お客様各自のニーズにお応えします。ご要望に応じて、cGMP品質から注射剤用の製品まで、すべて対応可能です。
医薬品化学的分析サービス
ChemConの分析化学者によるサポートは、所定の試験に限りません。 MPとICHガイドライン、そして最新のモノグラフ（USP、Ph.Eur.など）に準拠した、オーダーメイドのソリューションをご提供します。分析とドキュメンテーションの範囲はお客様のご要望に合わせて個別に調整いたします。
商用製品とAPI製品リスト
ChemConは様々な用途に向けた、独占的製品とジェネリック製品の両方の医薬品原薬（API）とファインケミカルを取り扱っています。当社は、お客様の商業用の高品質な特殊物質を小・中量生産することに重点を置いています。お客様の製品の独占的または非独占的合成に加え、厳選されたジェネリックAPIとファインケミカルも提供しています。品質レベルは、当社のGMP理念に準じています。
規制関連業務と品質保証
製薬、バイオテクノロジー、化学企業のパートナーとして、ChemConは品質を最も大切にしています。当社はすべてのサービスにおいて、健康、安全、環境の保護に関するcGMPおよびICHガイドラインと規制に準拠、またはそれを超える水準を提供します。
ChemComのワークフロウ
1. 分子構造の共有
お客様は、目標とする分子の構造についてChemConにお伝えいただきます（秘密保持契約〈NDA〉の締結後）。
2. 合成プロセスの開発と初期製造
ChemConが合成プロセスを開発し、100グラム単位の初期製造を行います。
3. 高度な分析による品質確認
ChemConは豊富な分析技術とシステムを駆使し、製造された物質がお客様のご希望に沿うものであることを確認します。
4. 試験段階（細胞、動物、ヒトなど）
サンプルはお客様により、細胞試験、動物試験などの臨床試験に使用していただきます。
5. 追加製造（試験用または本格的な製造へ）
ChemConは必要に応じて、さらに多くの試験用サンプルや本格的な製造に向けた量産にも対応します。
サン・テンコンサルティングは、Chemcon社の日本事務局です。国内でのお問い合わせ対応、マーケティング、およびビジネスを担当いたします。
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