CDMO
ChemConは、医薬品原薬（API）および高品質なファインケミカルの受託開発・製造パートナーです。当社の幅広い化学専門知識は、有機低分子から無機錯体、塩、そしてGMP品質のポリマーまで多岐にわたります。化学R&Dプロジェクトを、化学合成開発からプロセスのスケールアップとバリデーションを経て、 cGMPに完全準拠したプロセスへと移管させることに特化しています。ChemCon のラボ、クリーンルーム、分析サービス、品質保証体制は、臨床試験中の医薬品原薬（API）や年間需要の少ない物質の製造に最適です。用途例としては、希少疾患、重篤疾患・術後ケア、眼科、腫瘍学、さらには静脈内添加剤、診断薬、栄養補助食品などが挙げられます。
開発
ChemConは、ゼロからの合成の開発を含む初期の研究開発（R&D）段階から、お客様の技術パッケージを移管し、すぐにプロセス検証と製造を開始する段階まで、あらゆる段階のプロジェクトを請け負います。化学者と化学エンジニアから成る学際的なチームが持つ幅広い科学的ノウハウを活用し、お客様のプロジェクトに最適な化学ソリューションを、知的財産権も完全に保護した上で、ご提案いたします。
スケールアップ
化学プロセスをcGMPに完全準拠した製造プロセスに移管することは、最新の規制および技術関連の専門知識、最先端のインフラ、そして経験が必要となる課題です。ChemConは、合成スケールアップからcGMP製造へのシームレスな移行を専門としています。ラボでのプロジェクトプロセスだけでなく、規制関連事項や適切な分析方法の選択と検証など、あらゆる関連事項についてアドバイスを提供いたします。
製造
お客様の医薬品が臨床試験に合格すれば、最大の目標の１つを達成したと言えます。しかし、年間需要がCMO（医薬品受託機関）が一般的に希望する供給量を下回っている場合はどうすればよいでしょうか。ChemConは収益性の高い小～中量の商用生産と、あらゆる二次汚染リスクを排除した最高水準のcGMP準拠製造基準との間の隔たりを埋める方法を見つけました。