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分析サービス
ChemConでは特に製剤原料に特化した、最新の分析サービスをご提供します。当社の分析化学者は所定の試験だけでなく、お客様の目標に合わせたオーダーメ イドのソリューションでお客様をサポートします。 当社の分析ソリューションは全てcGMP認証を受けております。最先端の技術と各プロジェクト用にカスタマイズされたメソッドの開発、検証経験を合わせ、ご要望に応えます。
化学分析
ChemConチームはルーチン分析に限らず、特性評価 (分光法、クロマトグラフィー、質量分析、NMR 分光法(核磁気共鳴分光法))、物理的および化学的特性の決定、構造解明、プロセス制御および監視など、各プロジェクトに合わせて個々に調整したメソッドでお客様をサポートします。
品質管理
品質管理は、プロジェクトの全ての過程において、常に行われます。プロジェクトと製品仕様を完全に規制に準拠させるためには、出発物質の分析から最終的なAPIのリリースまで、細部への細心の注意と、適用されるガイドラインの厳格な順守が不可欠です。
メソッドの開発と検証
お客様と緊密に連携することで、最新のICH Q2(R2)ガイドラインに従ってお客様の製品のメソッドを検証するか、もしくは国際モノグラフに掲載されているメソッドを立証します。既に使用可能なメソッドとバリデーションプロトコルがある場合には、お客様のメソッドを当社のラボに移し、立証いたします。
標準品
ChemConは、お客様が必要とする化合物の包括的な分析と標準品としての適格性評価を行います。市販のサンプルだけでなく、お客様の社内で合成した化合物の適格性評価も可能です。
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